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Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides

    • riTUXimab (RiabniMD, RituxanMD, RiximyoMD, RuxienceMD, TruximaMD)

    Immunomodulateur, anticorps monoclonal

    Page créée le 2025-05-27

    ATTENTION : Cette fiche concerne le riTUXimab utilisé pour des indications non hématologiques et non oncologiques.  Veuillez consulter les protocoles d'hémato-oncologie pour les autres usages.

    Pour toute indication hors RAMQ (autre que la granulomatose avec polyangéite et la polyarthrite rhumatoïde modérée à grave), une demande de nécessité médicale particulière (DNMP) est requise.

    Étant donné le coût élevé, une autorisation préalable du comité de pharmacologie ou du chef du département de pharmacie est aussi nécessaire.

    PRÉPARATION ET ADMINISTRATION PAR VOIE IV

    PERFUSION INTERMITTENTE

    Le sac est préparé par la pharmacie en tout temps

    Perfusion lente (première dose, réaction à la perfusion antérieure ou délai de plus de 6 mois depuis la dernière dose)

    • Montage : 

    • Installer une voie primaire avec un soluté de NaCl 0.9% à 40 mL/h avant l'administration du traitement (cesser à l'initiation du riTUXimab)
    • Utiliser une tubulure longue et purger avec le riTUXimab avant de débuter la perfusion
    • À la fin de la perfusion, rincer la tubulure selon la méthode de soins habituelle

    Perfusion rapide (dose antérieure bien tolérée et délai de moins de 6 mois depuis la dernière dose)

    • Montage : 

    • Installer une voie primaire avec un soluté de NaCl 0.9% à 40 mL/h avant l'administration du traitement (cesser à l'initiation du riTUXimab)
    • Utiliser une tubulure courte pour un montage en secondaire du riTUXimab
    • À la fin de la perfusion, rincer la tubulure selon la méthode de soins habituelle

    Pour les détails de progression de débit, se référer à l'ordonnance individuelle OIS-CISSS-6772 : Administration du riTUXimab (accès restreint via intranet)

    SURVEILLANCE CLINIQUE SUGGÉRÉE

    Définitions des surveillances 

    Surveillance continue du rythme cardiaque

    Non

    Surveillance tension artérielle et pouls

    Étroite

    PERFUSION LENTE : avant de débuter, puis toutes les 30 minutes (avant chaque changement de débit) pendant les 2 premières heures, ensuite toutes les 60 minutes jusqu'à la fin

    PERFUSION RAPIDE : avant le début et 30 minutes après le début de la perfusion

    Surveillance respiratoire

    Étroite

    PERFUSION LENTE : avant de débuter, puis toutes les 30 minutes (avant chaque changement de débit) pendant les 2 premières heures, ensuite toutes les 60 minutes jusqu'à la fin

    PERFUSION RAPIDE : avant le début et 30 minutes après le début de la perfusion

    • Surveiller signes d'hypersensibilité

    • Surveillance des signes vitaux (tension artérielle, pouls, fréquence respiratoire et température) :

      • Avant le début de la perfusion
      • Avant le changement de débit
      • Puis, selon la fréquence mentionnée ci-dessus

    REMARQUES

    • Envisager l'arrêt des antihypertenseurs dans les 12 heures précédant la perfusion pour minimiser les risques d'hypotension pendant le traitement
    • Une prémédication avec acétaminophène, diphenhydramine et corticostéroïde doit être prescrite
    • Cesser immédiatement la perfusion en cas de signes d'hypersensibilité ou de réaction à la perfusion
    • Un équipement d'urgence (y compris l'ÉPINÉPHrine) doit être disponible à portée de main en cas d’anaphylaxie ou pour la gestion des réactions à la perfusion
    • Les usagers sous riTUXimab présentent un risque accru d’infection. Ne pas administrer en cas d'infection évolutive/grave ou d'immunodépression marquée

    EFFETS SECONDAIRES ASSOCIÉS À L'ADMINISTRATION

    Source : Manuel de pharmacothérapie parentérale, Hôpital d'Ottawa

    Principaux effets indésirables (utilisation non oncologique) :

    • Réactions reliées à la perfusion (incidence jusqu'à 80% lors de la première dose, fréquence diminuant ensuite)

      ⇒ Légères à modérées : nausées, céphalées, bouffées vasomotrices, dyspnée légère, hypotension, prurit/urticaire localisés, fièvre, frissons
      Se produisent de 30 minutes à 2 heures, parfois jusqu’à 24 heures (rare) après le début de la perfusion

      ⇒ Sévères : dyspnée sévère, bronchospasme, hypoxie, insuffisance respiratoire aiguë, éruptions cutanées ou érythème généralisé, enflure de la langue ou de la gorge, vomissements, réaction d’hypersensibilité (incluant l’anaphylaxie)
      Peuvent survenir à tout moment pendant la perfusion, même si la première dose est bien tolérée

    • Neutropénie, leucopénie, thrombopénie, anémie
    • Céphalée, myalgie, arthralgie, douleur au site de la maladie, fatigue, symptômes pseudogrippaux
    • Nausées, vomissements, douleurs abdominales
    • Leucoencéphalopathie multifocale progressive (rare mais grave)
    • Risque de réactivation : tuberculose, hépatite B et C et autres infections virales graves (chez les usagers séropositifs)
    • Effets dermatologiques : rash, réaction cutanée rares mais sévère (Stevens-Johnson, dermatite lichénoïde, dermatite vésicobulleuse, épidermolyse bulleuse toxique et pemphigus paranéoplasique)

    CONSERVATION, STABILITÉ et COMPATIBILITÉS

    HYPERLIENS VERS DOCUMENTS CLINIQUES

    RÉFÉRENCES

    Giudice M, Grégoire M, Massicotte A. Hôpital d'Ottawa : Manuel de pharmacothérapie parentérale, 42e édition. Département de pharmacie, 2022.

    Monographie du produit, Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada. Au: https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre

    Groupe d’étude en oncologie du Québec (GÉOQ). Protocoles de traitement. Disponible à : https://pro.geoq.info/fr/pro/babillard (section réservée aux professionnels de la santé)

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